Validez de apariencia y racionalidad de una metodología para estudiar la causalidad en salud / Appearance and rational validity of a methodology to study causality in health

Introducción: Es objetivo fundamental de la medicina, determinar las causas que producen las enfermedades; para llevar a cabo este estudio, a finales del siglo XX se emplearon técnicas estadísticas multivariadas confiables en el análisis simultáneo de diferentes variables independientes sobre un desenlace. Objetivo: Determinar la aplicación de la validez racional y de apariencia en la metodología empleada para el estudio de la causalidad en salud. Métodos: Para evaluar si la metodología se correspondía con los requerimientos de la investigación, se aplicó la validez de apariencia para valorar los resultados obtenidos en su aplicación, específicamente, si las reglas reflejan verazmente, lo que ocurre en la práctica médica, mediante el empleo de la validez racional. Resultados: Los usuarios potenciales de la metodología la consideraron aceptable en los aspectos medidos sobre la regresión logística binaria. El mayor porcentaje de las reglas analizadas está en correspondencia con lo planteado en la literatura, pocas plantean aspectos que no se dan necesariamente en la práctica médica, pero tampoco se contradicen con la literatura. Los resultados de la validez de apariencia no fueron favorables, pues la metodología no había sido empleada antes en el contexto. En cuanto a la validez racional, se verificó un alto porcentaje de correspondencia entre lo planteado por las reglas y la literatura. Es importante tener en cuenta, que el hallazgo de algo conocido reafirma la validez de esa regla. Conclusiones: Las reglas obtenidas de la aplicación de la metodología reflejan, en general, lo que ocurre en la práctica médica.

Introduction: the fundamental objective of medicine is to determine the causes that produce diseases. At the end of the 20th century, multivariate statistical techniques were used as reliable in the simultaneous analysis of different independent variables on an outcome. Objective: to determine the application of appearance and rational validity of a methodology to study causality in health. Methods: to evaluate whether the methodology corresponded to the research requirements, appearance validity was applied to assess the results obtained in its application, specifically, if the rules accurately reflect what happens in medical practice, through the use of rational validity. Results: the potential users of the methodology considered it acceptable in the measured aspects of the binary logistic regression. The highest percentage of the rules analyzed is in correspondence with what is stated in the literature; few raise aspects that do not necessarily occur in medical practice, but they do not contradict the literature either. The results of face validity were not favourable, since the methodology had not been used before in the context. A high percentage of correspondence regarding rational validity was verified between what was stated by the rules and the literature. It is important to note that finding something known reaffirms the validity of that rule. Conclusions: the rules obtained from the application of the methodology reflect, in general, what happens in medical practice.

Use of Research in the Nursing Practice: from Statistical Significance to Clinical Significance / Uso de la investigación en la práctica de enfermería: de la significancia estadística a la significancia clínica / Utilização da pesquisa na prática de enfermagem: da significância estatística à significância clínica

Objective. Within the context of evidence-based practice, this article exposes the reflection on the understanding and usefulness of the information provided by the research findings shared in reports and research publications, exposing differences based on the interpretation of statistical significance and clinical significance. Content synthesis. Basic aspects of the meaning and use of the information reported by research on p value (statistical significance) and the value and usefulness of these results are analyzed and exemplified, contrasting the value for the practice of an additional judgment on clinical significance. In addition to establishing conceptual differences, the need is highlighted for nurses to have the competencies to differentiate and apply each of them according to the clinical contexts of their potential implementation. Conclusion. The real usefulness of research about interventions within the context of nursing care is given by its real application and reach for the practice and benefit for patients. For this to occur, nurses must interpret adequately the information provided by scientific publications and other research reports.

Objetivo. En el contexto de una práctica basada en evidencia, este artículo expone la reflexión sobre la comprensión y utilidad de la información que proveen los hallazgos de investigación reportados en informes y publicaciones de investigación, exponiendo las diferencias a partir de la interpretación de la significancia estadística y significancia clínica. Síntesis del contenido. Se analizan y ejemplifican aspectos básicos sobre el significado y uso de la información que reportan las investigaciones sobre valor p (significancia estadística) y el valor y utilidad de estos resultados contrastando el valor para la práctica de un juicio adicional sobre significancia clínica. Además de establecer diferencias conceptuales, se resalta la necesidad de que las enfermeras tengan las competencias para diferenciar y aplicar cada uno de ellos según los contextos clínicos de su potencial implementación. Conclusión. La real utilidad de la investigación sobre intervenciones en el contexto del cuidado de enfermería está dada por su real aplicación y alcance para la práctica y el beneficio para los pacientes. Para que ello ocurra, las enfermeras deben interpretar adecuadamente la información que proveen las publicaciones científicas y otros reportes de investigación.

Objetivo. No contexto de uma prática baseada em evidências, este artigo apresenta a reflexão sobre a compreensão e utilidade da informação fornecida pelos resultados da investigação relatados em relatórios de investigação e publicações, expondo as diferenças com base na interpretação da significância estatística e da significância clínica. Síntese de conteúdo. Aspectos básicos sobre o significado e uso das informações relatadas pelas pesquisas sobre valor p (significância estatística) e o valor e utilidade desses resultados são analisados e exemplificados, contrastando o valor para a prática de um julgamento adicional sobre significância clínica. Além de estabelecer diferenças conceituais, destaca-se a necessidade de o enfermeiro ter competências para diferenciar e aplicar cada uma delas de acordo com os contextos clínicos de seu potencial implementação. Conclusão. A real utilidade da investigação sobre intervenções no contexto dos cuidados de enfermagem é dada pela sua real aplicação e âmbito de prática e benefício para os pacientes. Para que isso ocorra, os enfermeiros devem interpretar adequadamente as informações fornecidas pelas publicações científicas e outros relatórios de pesquisa.

Pitfalls and perils of survival analysis under incorrect assumptions: the case of COVID-19 data / Escollos y peligros del análisis de supervivencia: el caso de los datos de COVID-19

Abstract | Non-parametric survival analysis has become a very popular statistical method in current medical research. However, resorting to survival analysis when its fundamental assumptions are not fulfilled can severely bias the results. Currently, hundreds of clinical studies are using survival methods to investigate factors potentially associated with the prognosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) and test new preventive and therapeutic strategies. In the pandemic era, it is more critical than ever to base decision-making on evidence and rely on solid statistical methods, but this is not always the case. Serious methodological errors have been identified in recent seminal studies about COVID-19: One reporting outcomes of patients treated with remdesivir and another one on the epidemiology, clinical course, and outcomes of critically ill patients. High-quality evidence is essential to inform clinicians about optimal COVID-19 therapies and policymakers about the true effect of preventive measures aiming to tackle the pandemic. Though timely evidence is needed, we should encourage the appropriate application of survival analysis methods and careful peer-review to avoid publishing flawed results, which could affect decision-making. In this paper, we recapitulate the basic assumptions underlying non-parametric survival analysis and frequent errors in its application and discuss how to handle data on COVID-19.

Resumen | El análisis de supervivencia es un método estadístico muy popular en la investigación médica actual. Sin embargo, el recurrir al análisis de supervivencia cuando no se cumplen sus supuestos fundamentales puede sesgar gravemente los resultados. Actualmente, cientos de estudios clínicos están utilizando esta metodología para estudiar los factores potencialmente asociados con el pronóstico de la COVID-19 y probar nuevas estrategias preventivas y terapéuticas. En la pandemia actual es más importante que nunca que las decisiones se basen en pruebas y en métodos estadísticos sólidos. Sin embargo, este no es siempre el caso. Se han detectado errores metodológicos graves en estudios seminales recientes sobre COVID-19: uno que informa los resultados de los pacientes tratados con remdesivir y otro sobre la epidemiología, el curso clínico y los resultados de los pacientes críticamente enfermos. La evidencia de calidad es esencial para informar a los médicos sobre las terapias óptimas contra la enfermedad y, a los legisladores, sobre el verdadero efecto de las medidas preventivas destinadas a abordar la pandemia. Aunque se necesitan pruebas oportunas, debemos fomentar la aplicación adecuada de los métodos de análisis de supervivencia y una cuidadosa revisión por pares para evitar la publicación de resultados defectuosos que pueden afectar la adopción de decisiones. En este artículo, recapitulamos los supuestos básicos que subyacen al análisis de supervivencia y los errores frecuentes en su aplicación, y discutimos cómo manejar los datos sobre la COVID-19.

Estructura de comunidades en las redes semánticas de la investigación biomédica sobre disparidades en salud y sexismo / Structure of communities in semantic networks of biomedical research on disparities in health and sexism

Resumen: Introducción. Como una iniciativa para mejorar la calidad de la atención sanitaria, en la investigación biomédica se ha incrementado la tendencia centrada en el estudio de las disparidades en salud y sexismo. Objetivo. Caracterizar la evidencia científica sobre la disparidad en salud definida como la brecha existente entre la distribución de la salud y el posible sesgo por sexo en el acceso a los servicios médicos. Materiales y métodos. Se hizo una búsqueda simultánea de la literatura científica en la base de datos Medline PubMed de dos descriptores fundamentales: Healthcare disparities y Sexism. Posteriormente, se construyó una red semántica principal y se determinaron algunas subunidades estructurales (comunidades) para el análisis de los patrones de organización de la información. Se utilizó el programa de código abierto Cytoscape para el analisis y la visualización de las redes y el MapEquation, para la detección de comunidades. Asimismo, se desarrolló código ex profeso disponible en un repositorio de acceso público. Resultados. El corpus de la red principal mostró que los términos sobre las enfermedades del corazón fueron los descriptores de condiciones médicas más concurrentes. A partir de las subunidades estructurales, se determinaron los patrones de información relacionada con las políticas públicas, los servicios de salud, los factores sociales determinantes y los factores de riesgo, pero con cierta tendencia a mantenerse indirectamente conectados con los nodos relacionados con condiciones médicas. Conclusiones. La evidencia científica indica que la disparidad por sexo sí importa para la calidad de la atención de muchas enfermedades, especialmente aquellas relacionadas con el sistema circulatorio. Sin embargo, aún se percibe un distanciamiento entre los factores médicos y los sociales que dan lugar a las posibles disparidades por sexo.

Abstract: Introduction: As an initiative to improve the quality of health care, the trend in biomedical research focused on health disparities and sex has increased. Objective: To carry out a characterization of the scientific evidence on health disparity defined as the gap between the distribution of health and the possible gender bias for access to medical services. Materials and methods: We conducted a simultaneous search of two fundamental descriptors in the scientific literature in the Medline PubMed database: healthcare disparities and sexism. Subsequently, a main semantic network was built and some structural subunits (communities) were identified for the analysis of information organization patterns. We used open-source software: Cytoscape to analyze and visualize the semantic network, and MapEquation for community detection, as well as an ad hoc code available in a public access repository. Results: The core network corpus showed that the terms on heart disease were the most common among the descriptors of medical conditions. Patterns of information related to public policies, health services, social determinants, and risk factors were identified from the structural subunits, but with a certain tendency to remain indirectly connected to the nodes of medical conditions. Conclusions: Scientific evidence indicates that gender disparity does matter for the care quality in many diseases, especially those related to the circulatory system. However, there is still a gap between the medical and social factors that give rise to possible disparities by sex.

Covid-19 en Colombia: los primeros 90 días / COVID-19 in Colombia: The first 90 days

RESUMEN La epidemia de covid-19 se inició en Colombia el 6 de marzo 2020, cuatro meses después de los primeros casos en China, y cuando ya la enfermedad empezaba a ocasionar serios estragos en Europa. En este artículo se describen y se presentan los registros gráficos de algunas características epidemiológicas de la epidemia en nuestro medio, analizando su tasa de crecimiento, su compromiso por grupos etarios, y su letalidad. Finalmente, se describen los riesgos y la incertidumbre de las proyecciones futuras.

SUMMARY Covid-19 epidemic began in Colombia on March 6, 2020, four months after the first cases in China, and when the disease was already starting to have serious consequences in Europe. This article presents graphic records and describes epidemiological characteristics of the epidemic in our country, analyzing its growth rate, its behavior in different age groups, and its fatality rate. Finally, the risks and the uncertainties of future projections are described.

¿Cómo interpretar los resultados del análisis estadístico implicativo en los estudios de causalidad en Salud? / How to interpret statistical analysis results implicated in health causality studies?

RESUMEN El perfeccionamiento de las técnicas estadísticas es un problema de investigación que no pierde vigencia. Una vez identificado y fundamentado el empleo del análisis estadístico implicativo en la búsqueda de posibles factores causales en Salud, se hizo necesario el diseño de una metodología para su aplicación óptima, en la cual la etapa más compleja resultó ser la interpretación de los resultados. Por ello, este trabajo tiene como objetivo describir cómo realizar dicha interpretación, cuya base se sustenta en los referentes teóricos de la literatura, y los prácticos, a partir de las experiencias adquiridas de los diversos estudios de casos y controles con la aplicación de la técnica. En la interpretación se abordan los índices, las tablas y los gráficos del tipo: árboles de similaridad y cohesitivo, y el grafo implicativo, a partir de los cuales se identifican los posibles factores causales, las variables confusoras, las modificadoras del efecto y otras que pueden intervenir.

ABSTRACT The improvement of statistical techniques is a research problem which does not lose its validity. Once it was identified and founded the use of the statistical analysis involved in the search for possible causal factors in health, it was necessary to design a methodology for its optimal application, in which the most complex stage turned was result interpretation. Therefore, this work aims at describing how to perform this interpretation, whose base is founded on literature theoretical references, and the practical ones, based on the experiences acquired from the various case studies and controls with the application of the technique. Indices, tables and graphs of the type are presented in the interpretation, similarity and cohesive trees, and implicative graph, from which the possible causal factors, confusing variables, effect modifiers and others that are identified and others which could be involved.

Metodología para mejorar la calidad comunicativa de la información estadística en profesionales de la salud / Methodology to improve the communicative quality of the statistical information in professionals of the health

RESUMEN En la actualidad un requisito de idoneidad para el profesional de la salud se enfoca a la comunicación de la información estadística. Sin embargo, diversas investigaciones realizadas en Cuba y el extranjero confirman que esto constituye aún una limitante para este profesional. Por tal razón, el presente artículo tiene como objetivo ofrecer una metodología para mejorar la calidad comunicativa de la información estadística de los profesionales de la salud. Para ello, se sistematizan diversos referentes teóricos relacionados con la comunicación desde una perspectiva psicológica y de la didáctica de la Estadística. La metodología propuesta se valoró por medio de criterio de especialistas que avaló su adecuada pertinencia, coherencia y posible factibilidad de aplicación práctica.

ABSTRACT At present, a suitability requisite for the professional of the health focuses on the communication of the statistical information. Nevertheless, diverse investigations carried out in Cuba and the foreigner confirm that this constitutes still a limitation for this professional. For such a reason, the present article takes as objective to offer a methodology to improve the communicative quality of the statistical information of the professionals of the health. For it, it is systematized diverse theoretical bases related to the communication from a psychological perspective and of the didactics of the Statistics. The proposed methodology was valued by means of specialists' criteria that endorsed its suitable relevancy, coherence and possible practicality of practical application.

Métodos actuales para asegurar la validez de los estudios de causalidad en Medicina / Current methods to assure the validity of the causality studies in Medicine

RESUMEN Fundamento: Los estudios de causalidad deben aportar resultados certeros, lo cual depende de la adecuación de los mismos, de ahí la necesidad de conocer los métodos que aseguren la validez de estas investigaciones. Objetivo: Sistematizar los métodos actuales para el estudio de causalidad en Medicina que incluye el diseño, los requerimientos que aseguran su validez y los métodos para el cumplimiento de estos requerimientos. Desarrollo: Se realizó una revisión bibliográfica en bases de datos biomédicas, se seleccionó la literatura de mayor actualidad, integralidad y cientificidad con la cual se organizó una síntesis crítica, a la que se le agregó la experiencia de las autoras. Se presentan técnicas para la detección y tratamiento de la confusión y la interacción y para garantizar la comparabilidad entre grupos. Entre las técnicas se destacan la aleatorización mendeliana, el puntaje de susceptibilidad, los G-métodos, los modelos estructurales marginales y anidados, la lógica difusa y el análisis estadístico implicativo. Conclusiones: A pesar del avance en los métodos estadísticos es el investigador el encargado de garantizar la no confusión residual y discernir entre lo estadísticamente significativo y lo clínicamente aceptable.

ABSTRACT Background: Causality studies must provide accurate results, which depends on their adequacy, therefore the need of knowing the methods that ensure the validity of these investigations. Objective: To systematize the current methods for the study of causality in Medicine that includes the design, the requirements that ensure its validity and the methods for complying with these requirements. Development: It was carried out a bibliographic review in biomedical databases and selected the most current, comprehensive, scientific literature, with this, a critical synthesis was organized, with the experience of the authors. Techniques for the detection and treatment of confusion and interaction were presented, also to ensure comparability between groups. Among the techniques, Mendelian randomization, susceptibility score, G-methods, marginal and nested structural models, fuzzy logic and implicative statistical analysis stand out. Conclusions: Despite the progress in statistical methods, the researcher is responsible for guaranteeing residual non-confusion and distinguishing between statistically significant and clinically acceptable.

Escenario catastrófico y utópico de muertes maternas, Danlí, Honduras, 2018 ­ 2030 / Catastrophic and utopian scenarios of maternal deaths, Danlí, Honduras, 2018-2030

Antecedentes: El Gobierno de Honduras transcribió su compromiso de cumplir con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) para el año 2030. En el ODS 3 se propone llegar a una tasa de 70 muertes maternas a nivel nacional por cada 100 mil nacidos vivos. Del 2006 al 2017, el sistema de información sanitaria en Danlí, El Paraíso, captó 41 muertes maternas. El cumplimiento de los ODS significaría que para el año 2030 esto representaría 129 muertes maternas distribuidas en los 18 departamentos de Honduras. Objetivo: Construir escenarios para la mortalidad materna en el municipio de Danlí, Honduras, para el período 2018 - 2030. Metodología: Estudio cualitativo y cuantitativo. Se construyeron escenarios catastrófico y utópico utilizando el método de prospectiva y la técnica de grupo focal. Participantes en el grupo focal incluyeron representantes de la Secretaría de Salud y de la comunidad. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado verbal. Resultados: Los resultados revelaron que en los próximos 13 años en el Municipio de Danlí se podrán presentar un escenario catastrófico de 115 muertes maternas o un escenario utópico de 34 muertes maternas. Discusión: Los resultados sugieren un escenario catastrófico con tendencia ascendente de muertes maternas de no haber intervenciones. El escenario utópico será descendente si se realizan intervenciones eficaces en salud...(AU)

A interpretação estatística como produção de verdades: reflexões éticas / The statistics interpretation as production of truths: ethical insights / La interpretación estadística como producción de verdades: reflexiones éticas

Resumo Este ensaio lança um olhar crítico sobre as consequências, na prática do profissional de saúde, da produção de verdades científicas com base em modelos estatísticos. A estatística nos oferece visão probabilística de eventos naturais observados sistematicamente, e vários são os limites intrínsecos a seus métodos. Mas, no senso comum do meio científico, criou-se o imaginário da estatística como meio para obter verdades a respeito de sistemas complexos, da mesma forma que cientistas postulam princípios para a órbita dos planetas. Nesse contexto, as expectativas de sucesso ou fracasso em intervenções e a avaliação dos riscos e benefícios da aplicação de resultados experimentais podem ser perigosamente comprometidas no dia a dia da prática biomédica.

Abstract This essay aims to raise critical awareness about the bioethical risk of the understanding of statistics, as the production of scientific truths, within the practical life of the health professional. Statistics give us a probabilistic view of the natural events observed systematically, with innumerable limits intrinsic to their methods. But the scientific milieu also has its degree of non scientific perception, which created in the collective imagination of the scientific milieu the idea that statistics obtain truths about the complex systems of nature, truths as solid as the scientist's predictions about the orbits of the planets. Thus, the construction of expectations of success and failure in interventions, as well as the careful evaluation of the risks and benefits of the application of experimental results in human life, can be dangerously compromised in the day to day of the biomedical practices.

Resumen Este ensayo tiene el objetivo de suscitar la conciencia crítica acerca del riesgo bioético de la comprensión de la estadística como producción de verdades científicas en la vida práctica del profesional de salud. La estadística nos ofrece una visión probabilística de los eventos naturales observados sistemáticamente, con innumerables límites intrínsecos a sus métodos. Pero el medio científico también tiene su sentido común. Se creó en el imaginario colectivo del medio científico la idea de que la estadística obtiene verdades respecto de los sistemas complejos de la naturaleza, verdades tan sólidas como las predicciones del científico acerca de las órbitas de los planetas. Así, la construcción de expectativas de éxito y fracaso en intervenciones, así como la evaluación criteriosa de los riesgos y beneficios de la aplicación de resultados experimentales en la vida humana, pueden verse peligrosamente comprometidos en el día a día de las prácticas biomédicas.

Análisis interino en ensayos clínicos: un estudio meta-epidemiológico / Interim analysis in clinical trials: A meta-epidemiological study / Análise interino em ensaios clínicos: um estudo meta-epidemiológico

Objetivo: la responsabilidad ética del investigador obliga al monitoreo de la seguridad de los participantes a través del estudio y, por ende, se requiere de un comité de monitoreo de datos, cuya tarea principal es el análisis interino que se refiere a la supervisión de variables como beneficios dramáticos, efectos adversos, mortalidad y futilidad, que lleven a la terminación temprana del estudio. El objetivo de esta investigación es determinar los métodos estadísticos más utilizados en el análisis interino en los ensayos clínicos aleatorizados y publicados en 2016 en una revista médica general de alto factor de impacto. Metodología: se realizó un estudio meta-epidemiológico descriptivo, constituido por ensayos clínicos aleatorizados publicados en el The New England Journal of Medicine, desde el 7 de enero hasta el 10 de noviembre de 2016. Resultados: se analizaron 104 artículos con una muestra promedio de 5 531 ± 762 pacientes y un tiempo de seguimiento promedio de 31 ± 45 meses. De los estudios evaluados se encontró que 88 (84.61%) realizaron análisis interino y 16 (15.38%) no lo realizaron. Los métodos estadísticos utilizados en los artículos fueron O'Brien-Fleming en 30 (34.09%), Haybittle-Peto en 13 (14.77%); otros métodos en dos (2.27%) y no especificado en 43 (48.86%) de ellos. Conclusiones: la mayoría de los ensayos clínicos aleatorizados realizó análisis interino y lo describen en su protocolo. Aproximadamente la mitad de los estudios no especificó el método estadístico; sin embargo, el método descrito más utilizado fue O'Brien-Fleming y, en segundo lugar, Haybittle-Peto y en ningún estudio se especificó el método de Pocock.

Objective: The ethical responsibility of the researcher requires that the safety of participants be monitored throughout the study. Thus, a data monitoring committee is required, whose main function is the interim analysis, which monitors variables such as dramatic benefits, adverse effects, mortality and futility that lead to the early termination of a study. The objective of this study is to determine the most frequently used statistical methods in interim analysis in randomized clinical trials published during 2016 in a high impact factor medical journal. Methodology: Meta-epidemiological descriptive study, consisting of randomized clinical trials published in The New England Journal of Medicine from January 7 to November 10 of 2016. Results: 104 articles were analyzed, where the mean sample was 5,531 ± 762 patients and and average follow-up time was 31 ± 45 months. Of the studies evaluated, 88 (84.61%) performed interim analysis, while 16 (15.38%) did not. Regarding statistical methods used, O'Brien-Fleming was used in 30 (34.09%) studies, Haybittle-Peto in 13 (14.77%), other methods in two (2.27%), and the method was not specified in 43 (48.86%). Conclusions: most of the randomized clinical trials reviewed had interim analysis and described it in their protocol. Approximately half of the studies did not specify the statistical method; however, the most commonly described method was O'Brien-Fleming, followed by Haybittle-Peto; no study used the Pocock method.

Objetivo: a responsabilidade ética do investigador obriga à monitoração da segurança dos participantes através do estudo e, por consequência, se requere de um comitê de monitoração de dados, cuja a tarefa principal é a análise interino que se refere à supervisão de variáveis como benefícios dramáticos, efeitos adversos, mortalidade e futilidade, que levem à terminação precoce do estudo. O objetivo desta investigação é determinar os métodos estatísticos mais utilizados na análise interino nos ensaios clínicos aleatorizados e publicados em 2016 em uma revista médica geral de alto fator de impacto. Metodologia: se realizou um estudo meta-epidemiológico descritivo, constituído por ensaios clínicos aleatorizados publicados no The New England Journal of Medicine, desde o dia 7 de Janeiro até o dia 10 de novembro de 2016. Resultados: se analisaram 104 artigos com uma amostra média de 5 531 ± 762 pacientes e um tempo de seguimento médio de 31 ± 45 meses. Dos estudos avaliados se encontrou que 88 (84.61%) realizaram análise interino e 16 (15.38%) não o realizaram. Os métodos estatísticos utilizados nos artigos foram O'Brien-Fleming em 30 (34.09%), Haybittle-Peto em 13 (14.77%); outros métodos em dois (2.27%) e não especificado em 43 (48.86%) deles. Conclusões: a maioria dos ensaios clínicos aleatorizados realizou análise interino e o descrevem no seu protocolo. Aproximadamente a metade dos estudos não especificou o método estatístico; mas, o método descrito mais utilizado foi O'Brien-Fleming e, em segundo lugar, Haybittle-Peto e em nenhum estudo se especificou o método de Pocock.

Estrategia para la gobernanza de datos abiertos de salud: un cambio de paradigma en los sistemas de información / Strategy for governance of open health data: a paradigm shift in information systems / Estratégia para a governança de dados abertos de saúde: uma mudança de paradigma nos sistemas de informação

RESUMEN Para la formulación o revisión de políticas, planificación, innovación, investigación, medición del progreso, barreras u oportunidades, se requiere de acceso abierto a datos confiables, información y conocimiento calificado. Esto forma parte de los principios del Código Sanitario Panamericano y de la Constitución de la Organización Panamericana de la Salud. Entre 1950 y 1978, el tema de recolección de datos de salud, en particular sobre estadísticas vitales, se manifestó de manera expresa en cada una de las primeras siete ediciones de la publicación conocida como "Salud en las Américas". Sin embargo, y a pesar de reconocerse una mejora considerable en la calidad de los datos, se reconoce desde el inicio de los 80 que los sistemas de información en salud de los países requieren de una modernización constante para proporcionar datos de salud con mejor calidad, cobertura y oportunidad para la toma de decisiones informadas. A partir del auge de Internet, el creciente acceso a tecnologías de información y comunicación, y hoy en día con las redes sociales, el aumento de contenidos disponibles se ha masificado y crece de manera exponencial, no estructurada, no clasificada y, muchas veces, sin control. Esta situación obliga a las instituciones de salud a adoptar estrategias y estándares para la gestión de datos abiertos que permitan fortalecer calidad, confidencialidad y seguridad de los mismos. Se propone una estrategia de gobernanza de datos de salud con herramientas, conceptos y recomendaciones que permitirán a los países generar datos abiertos y de mayor calidad, así como confiables y seguros.

ABSTRACT Policy development and review, planning, innovation, research, and the measurement of progress, barriers, and opportunities require open access to reliable data, information, and expert knowledge. This is part of the principles of the Pan American Sanitary Code and the Constitution of the Pan American Health Organization. Between 1950 and 1978, the subject of health data collection, in particular vital statistics, was expressly addressed in each of the first seven editions of Health in the Americas. However, despite considerable improvement in data quality, since the early 1980s it has been recognized that countries' health information systems require constant modernization in order to provide health data with better quality, coverage, and timeliness for informed decision-making. With the rise of the Internet, growing access to information and communications technologies—and today, with social networks, the increase in available content—has become massive and is growing in an exponential, unstructured, unclassified, and often uncontrolled manner. This situation forces health institutions to adopt strategies and standards for the management of open data that make it possible to strengthen their quality, confidentiality, and security. We propose a strategy for the governance of health data using tools, concepts, and recommendations that will enable countries to generate open, higher-quality, reliable, and secure data.

RESUMO A formulação ou revisão de políticas, o planejamento, a inovação, a pesquisa e a medição do progresso, barreiras ou oportunidades requerem o acesso aberto a dados confiáveis, informações e conhecimentos qualificados. Isto faz parte dos princípios do Código Sanitário Pan-Americano e da Constituição da Organização Pan-Americana da Saúde. Entre 1950 e 1978, a questão da compilação de dados de saúde, em particular sobre estatísticas vitais, manifestou-se expressamente em cada uma das sete primeiras edições da publicação conhecida como "Saúde nas Américas". No entanto, embora tenha sido observada uma melhoria considerável na qualidade dos dados, existe o reconhecimento, desde o início da década de 1980, de que os sistemas de informação em saúde dos países precisam ser modernizados constantemente para proporcionar dados de saúde com melhor qualidade, cobertura e oportunidades para a tomada de decisões bem embasadas. Desde o despontar da Internet, com o crescente acesso a tecnologias da informação e comunicação, e hoje em dia com as redes sociais, o volume de conteúdos disponíveis tem se massificado e cresce exponencialmente de forma não estruturada, não classificada e, muitas vezes, descontrolada. Esta situação obriga as instituições de saúde a adotar estratégias e normas para a gestão de dados abertos que permitam fortalecer a qualidade, a confidencialidade e a segurança dos dados. Propomos aqui uma estratégia de governança dos dados de saúde por meio de ferramentas, conceitos e recomendações que permitirão aos países gerar dados abertos e de maior qualidade, além de confiáveis e seguros.

Compendio estadístico: información de recursos humanos del sector salud, Perú 2013 - 2015 / Statistical Compendium: Health Sector Human Resources information, Peru 2013-2015

Con la publicación del "Compendio Estadístico: Información de Recursos Humanos del Sector Salud, Perú 20132015", la Dirección General de Gestión del Desarrollo de Recursos Humanos reafrma su compromiso para continuar brindando información de recursos humanos en salud a gestores, planifcadores y decisores para contar con un amplio panorama para la elaboración de estrategias de dotación de recursos humanos, a fin de ofrecer la mejor calidad de atención a todos los peruanos. (AU)

Análise de Correspondência: bases teóricas na interpretação de dados categóricos em Ciências da Saúde / Correspondence Analysis: a theoretical basis for categorical data interpretation in Health Sciences / Análisis de Correspondencia: bases teóricas para la interpretación de datos categóricos en Ciencias de Salud

Na área biomédica, a ocorrência de dados categóricos é comum, e métodos de análise específicos para este tipo de dado são usados para revelar padrões existentes. A Análise de Correspondência é uma dessas técnicas, utilizada na análise de tabelas de contingência de grande porte. A maioria dos trabalhos publicados em periódicos brasileiros foca apenas na sua interpretação gráfica, não abordando outras potencialidades da técnica. O objetivo do trabalho é mostrar a técnica não limitada à análise gráfica, mas também utilizar estatísticas que permitem sua análise quantitativa. Exemplo mostra que a análise gráfica é enriquecida com a utilização dessas estatísticas, e que a inclusão de uma categoria com baixa ocorrência pode ser considerada como categoria suplementar devido à sua baixa contribuição à inércia. Assim, diminui-se a subjetividade na análise, sendo possível revelar a relação entre as categorias com a análise de resíduos, aspecto este não facilmente observado graficamente. Comparação com a Análise de Componentes Principais mostrou a vantagem da técnica.

Categorical variables are common in the biomedical field, and many descriptive methods have been proposed for revealing intrinsic patterns in data. Correspondence Analysis is an especially useful method for categorical data analysis of large contingency tables. Although numerous studies have been published on this method, most Portuguese-language articles have failed to explore its full potential, focusing only on graphical interpretation. The current paper reviews the method, showing that graphical analysis can be enriched by the right statistics. The article presents the mathematical basis for correspondence analysis and its most frequently used statistics. The procedure has shown that such statistics enrich symmetric map evaluation, that a low relative frequency category can be represented by supplementary category points, and that inertia contributions are highly related to residual analysis of contingency tables, not easily visualized by symmetric maps. Correspondence Analysis has proven advantageous when compared to principal components analysis.

En el campo biomédico, los datos categóricos son frecuentemente utilizados y los métodos de análisis específicos son empleados para revelar patrones intrínsecamente existentes en los mismos. El Análisis de Correspondencias es una de estas técnicas, siendo útil en el análisis de tablas de contingencia con un gran número de clases. A pesar de que muchos artículos han explorado esta técnica, la mayoría de trabajos en revistas brasileñas se centra sólo en su interpretación gráfica. El objetivo de este trabajo es incluir estadísticas que permitan la interpretación cuantitativa de la técnica. Como ejemplo, tenemos el análisis de un mapa simétrico enriquecido con el uso de estadísticas, en el cual la inclusión de una clase de baja ocurrencia puede ser considerada como una categoría suplementaria, debido a su baja contribución a la inercia de datos. Por lo tanto, disminuye la subjetividad en el análisis, siendo posible ahora revelar la relación entre las categorías con el análisis residual, lo que no es fácil observar en los gráficos. La comparación con el análisis de componentes principales mostró sus ventajas.

Análise da concordância da avaliação de estadiamento de úlcera por pressão / Analysis of agreement of the evaluation of pressure ulcer staging

Este estudo teve como objetivo avaliar a consistência dos diagnósticos, entre enfermeiras, de estadiamento de úlcera por pressão a partir deimagens bidimensionais. Trata-se de um estudo transversal com abordagem diagnóstica de estadiamento de úlceras de pressão medido pormeio da taxa global de concordância e índice Kappa. Realizou-se treinamento de 12 enfermeiras e avaliação do grau de concordância emcomparação com o diagnóstico padrão de pesquisador experiente na leitura de 10 imagens digitais. Foram necessárias três aplicações do testepara obtenção de mais de 80% de concordância na classificação das úlceras Os níveis de concordância obtidos por meio da avaliação de imagensbidimensionais foram mais baixos que aqueles obtidos na prática clínica. Este estudo comprovou que para se atingirem concordâncias superioresa 85% é necessário, em grande parte, alto grau de capacitação dos profissionais que realizam a avaliação.

This study aimed to evaluate the consistency of the diagnoses, among nurses, of the staging of pressure ulcers based upon bi-dimensional images. Thiswas a cross-sectional study with a diagnostic approach for staging of pressure ulcers, as measured by the overall rate of agreement and the KappaIndex. Training was conducted with 12 nurses and evaluation of the level of agreement in comparison to the diagnostic standard of an experiencedinvestigator in the reading of ten digital images. Three applications of the test were necessary to obtain more than 80% agreement in the classificationof the ulcers. The level of agreement obtained based on the evaluations of the bi-dimensional images was lower than those obtained in clinicalpractice. This study showed that in order to achieve agreement of greater than 85%, a high level of professional training is necessary, in large part, ofthe professionals who perform the evaluation.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la concordancia de diagnósticos entre enfermeras sobre estadios de ulceras de presión a partir de imágenes bidimensionales. Se trata de un estudio con enfoque de prueba diagnóstica de ulceras de presión por medio del cálculo de la tasa global de concordancia y el índice kappa. Fueron seleccionadas 12 enfermeras para evaluación de 10 imágenes digitales y sus diagnósticos comparados al de un investigador de mucha experiencia. Fueron necesarias tres aplicaciones de la prueba para obtener 80% de la concordancia global en relación al diagnóstico patrón. Los niveles de concordancia obtenidos por medio de la evaluación de imágenes bidimensionales fueron menores de aquellos obtenidos en la práctica clínica. Este estudio comprobó que para alcanzar altos niveles de concordancia en dichos diagnósticos los profesionales que realizan la evaluación deben estar muy capacitados.

Variância intrapessoal para ajuste da distribuição de nutrientes em estudos epidemiológicos / Within-person variance for adjusting nutrient distribution in epidemiological studies / Varianza intrapersonal para ajuste de la distribución de nutrientes en estudios epidemiológicos

O objetivo do estudo foi apresentar a fração da variância intrapessoal para ajuste da distribuição de nutrientes de adultos e idosos. Utilizaram-se dados de inquérito populacional com amostra representativa (n = 511) de indivíduos com 19 anos ou mais do município de São Paulo, SP, em 2007. A fração da variância intrapessoal foi obtida pelo método proposto pela Iowa State University. Observaram-se diferenças nas frações das variâncias intrapessoais de nutrientes segundo sexo. Esses valores devem ser utilizados para ajustar a distribuição da ingestão de nutrientes, pois sua não utilização pode resultar em viés na análise e interpretação de dados.

The objective of the study was to present the within-person variance component for adjusting nutrient distribution in adults and elderly people. The data used were from a population-based survey with a representative sample (n = 511) of individuals aged 19 years and over in the municipality of São Paulo, Southeastern Brazil, conducted in 2007. The within-person variance component was obtained using the Iowa State University method. Differences in within-person variance components were observed for some nutrients according to gender. These values should be used to adjust nutrient intake distributions, because lack of adjustment may result in biased data analysis and interpretation.

El objetivo del estudio fue presentar la fracción de la varianza intrapersonal para juste de la distribución de nutrientes de adultos y ancianos. Se utilizaron datos de pesquisa poblacional con muestra representativa de 511 individuos con 19 años o más del municipio de Sao Paulo, Sureste de Brasil, en 2007. La fracción de la varianza intrapersonal fue obtenida por el método propuesto por el Iowa State University. Se observaron diferencias en las fracciones de las varianzas intrapersonales de nutrientes según género. Estos valores deben ser utilizados para ajustar la distribución de la ingestión de nutrientes, ya que la no utilización puede resultar en sesgo en el análisis e interpretación de datos.

Experiencias de planificación de los recursos humanos en salud: Perú 2007 ­ 2010 / Experiences of planning human resources in health: Peru 2007 - 2010

Uno de los lineamientos de política, expresado por la Alta Dirección del Ministerio de Salud como uno de los cuatro compromisos para el gran cambio en salud pública, fue planteado como "Un compromiso conjunto para definir una clara política de recursos humanos". Se apuntaba en este caso a una política que, siendo revalorizadora de nuestros recursos humanos, equitativa y justa, lograra sustentar de manera realista las grandes estrategias del Aseguramiento Universal, la Descentralización en Salud, y el Fortalecimiento del Primer Nivel de Atención. Tal política, para ser sostenible, requería de recursos, de una visión, y fundamentalmente de planificación. En estos años, con base en los Lineamientos de Política de Recursos Humanos de Salud aprobadas por el Ministerio de Salud en el año 2006 y las orientaciones de gestión señaladas, esa visión y el ejercicio de planificación acompañado de recursos, han visto la luz. Tenemos ahora, 2011, un nuevo panorama en las principales herramientas que existen en el mundo del trabajo y la formación en Salud, particularmente en lo concerniente al Servicio Rural y Urbano Marginal en Salud (SERUMS) y la formación de médicos especialistas. Con éstas y otras medidas consistentes con las estrategias ya indicadas, hemos podido mejorar de manera significativa la disponibilidad de recursos humanos en los establecimientos de salud de los Departamentos con mayores necesidades de salud, con énfasis en los distritos de mayor pobreza, donde vive la población más vulnerable y con mayores riesgos de salud. De esta manera, parte de la experiencia acumulada en estos años se plasma en esta publicación que a su vez recoge tres experiencias: La primera es el "Estudio de la dotación de profesionales de la salud en los establecimientos del Ministerio de Salud - MINSA", que fue realizado con el fin de establecer criterios para la dotación de Recursos Humanos para el proceso de racionalización que se tenía previsto. La segunda aborda las "Experiencias del Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud - SERUMS en la dotación y distribución de recursos humanos, MINSA Perú". Finalmente, se presenta la experiencia de "Identificación de prioridades para la formación de médicos especialistas en el Perú", que igualmente ha orientado el accionar del Ministerio de Salud ante el Comité Nacional de Residentado Médico. Estas tres experiencias expresan la voluntad de construir y afirmar una rectoría en el campo de los recursos humanos, desarrollando plenamente las capacidades del Ministerio de Salud para la planificación de recursos humanos de Salud. De esta manera, compartiendo las experiencias desarrolladas, dejamos testimonio del ejercicio planificador y gestor desarrollado en estos años, que reafirman la importância y voluntad de construir consensos, sin perder de vista los objetivos que requerimos alcanzar en salud.

Análisis de remuneraciones, honorarios, bonificaciones e incentivos en MINSA y ESSALUD 2009 / Analysis of remunerations, fees, bonuses and incentives in MINSA and ESSALUD 2009

En el Perú aproximadamente el 95% de la fuerza laboral en salud, labora en instituciones del sector público. Esto explica el creciente interés por entender cómo los sueldos y salários son fijados en este. A esto se suma la preocupación acerca de la eficiencia con que los recursos públicos son gestionados: Criterios de eficiencia y equidad sugieren que trabajadores que cumplen funciones similares deben recibir remuneraciones similares. En esta lógica, una sobrecompensación a trabajadores públicos indicaría un uso ineficiente de los recursos del Estado y un subcompensación podría redundar en una incapacidad del Estado para captar y retener personal calificado. El problema de salarios e incentivos como elemento de captación y retención se agudiza cuando las examinamos como parte de las condiciones de trabajo en zonas de difícil acceso geográfico y menor desarrollo, generando que en aquellos lugares donde los salários e incentivos son bajos y no compensan las necesidades de los trabajadores no lleguen a cubrirse las plazas vacantes, en especial cuando el personal que se requiere es altamente calificado. La opinión general y las evidencias tienden a indicar que los establecimientos del Ministerio de Salud vienen perdiendo recursos humanos calificados, producto de la creciente migración internacional así como por la migración dentro del país, a los establecimientos de ESSALUD y privados, lo cual compromete la capacidad operativa de los establecimientos del Ministerio de Salud y los Gobiernos Regionales para dar respuesta a las crecientes demandas de atención por parte de la población que emergen con mayor intensidad con la ley de aseguramiento universal. El estudio que presentamos titulado "Análisis de remuneraciones, honorarios, bonificaciones e incentivos en MINSA y ESSALUD, 2009" tiene como objetivo analizar las remuneraciones, honorarios e incentivos del personal de salud que labora en los establecimientos del MINSA y ESSALUD, teniendo en cuenta que ambos empleadores, concentran alrededor del 90% de la fuerza laboral en salud y que los resultados serán de utilidad en ambas instituciones, para identificar inequidades , así como brindar insumos para sustentar propuestas de mejoras salariales y de incentivos , que permitan contribuir en motivar a los trabajadores a mejorar su desempeño y en su adherencia para laborar en zonas deprimidas y de menor desarrollo.

Importancia del manejo estadístico adecuado dedatos refractivos / Importance of proper statistical management of refractive data

La bioestadística es la aplicación de las herramientas estadísticas a las ciencias biológicas y de la salud,y puede ser descriptiva o inferencial, siendo fundamental su aplicación a la investigación cuantitativa.Es importante que en Colombia se genere investigación en optometría, no solo de tipo descriptivo, sino también analítico y experimental, con la aplicación adecuada de las técnicas estadísticas paramétricas y no paramétricas. Para ello es primordial que, desde la metodología de los estudios, se plantee adecuadamente la clasificación de las variables o características bajo observación. El presente artículo plantea que, en el caso de estudios que incluyan el análisisde técnicas de refracción tales como retinoscopía,autorrefractometría o subjetivo, lo ideal será obtener el dato en la forma tradicional (esfera, cilindroy eje) y luego categorizar la variable en el nivel que sea más conveniente en cada caso (nominal, ordinal,numérico), para así utilizar las técnicas estadísticas más convenientes, con el fin de dar un manejo adecuado a los datos y llegar a resultados y conclusiones válidas y confiables. De este modo, los resultados de las investigaciones realizadas en nuestro país sobre procedimientos de refracción se podrán comparar con los de estudios llevados a cabo en países como Estados Unidos, Australia o Reino Unido.

Biostatistics is the application of statistical tools to biological and health sciences and may be descriptive or inferential; their application is essential to quantitative research. It’s important to generate optometric research in Colombia, not only descriptive but also analytical and experimental, with the appropriate application of parametric and non parametric statistical procedures; for this purpose it’s important, since the methodology of the studies, to consider adequately the classification of the variables or characteristics under observation. This article suggests that forstudies that include analysis of refractive techniques such retinoscopy, autorefraction or subjective, measurements must be taken in the traditional form (sphere,cylinder and axis) and then categorized in the mosta ppropriate level in each case (nominal, ordinal,numeric) in order to apply statistical techniques that allow to give an adequate management of data and to reach valid and reliable conclusions. Thus, the results of research conducted in our country about refraction methods may be compared with those carried out incountries like the United States, Australia or UK.